Diese Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten oder Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung. Im Anwendungsbereich sind auch Wärmeinrichtungen enthalten, die zum Vorwärmen eines Bettes bestimmt sind.
Nicht behandelt werden Wärmeeinrichtungen in der Physiotherapie. Für Wärmestrahler, Inkubatoren und Transportinkubatoren gelten eigenständige Normen.
Diese Norm ändert und ergänzt DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Zuständig ist das UK 812.7 "Medizinische Geräte in der Pädiatrie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.