Dieser Norm-Entwurf gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmalen Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln. Geräte zur Stimulation von Nerven und Muskeln sind Reizstromgeräte für die Anwendung elektrischer Ströme über Patientenelektroden zur Diagnose und Therapie neuromuskulärer Störungen. Einige Gerätearten, wie Defibrillatoren, Herzschrittmacher und Geräte zur Reizung des Gehirns sind von der Regelung durch diese Norm ausgeschlossen. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Zuständig ist das UK 812.2 „Therapie, Chirurgie“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.