Diese Internationale Norm gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Lasergeräten für chirurgische, therapeutische, medizinisch diagnostische, kosmetische oder tierärztliche Anwendungen mit dem bestimmungsgemäßen Gebrauch an Menschen oder Tieren, klassifiziert als Lasereinrichtungen der Klasse 1C, bei dem der umschlossene Laser der Klasse 3B oder 4 entspricht, oder Lasereinrichtungen der Klasse 3B oder Klasse 4, die nachfolgend als Lasergeräte bezeichnet werden.
Lasereinrichtungen für diese Anwendungen, die als Lasereinrichtung der Klasse 1, 1M, 2, 2M, oder 3R klassifiziert sind, werden durch IEC 60825 1:2014 und IEC 60601 1:2012 abgedeckt. Wenn das Lasergerät als Laser der Klasse 1C nach IEC 60825 1:2014 klassifiziert ist und als ein Lasergerät im Haushalt oder in Schönheitssalons und ähnlichen Geschäftslokalen verwendet wird, ist es von IEC 60335 2-113:2016 erfasst.
Diese Norm verweist auch auf IEC 60825 :2014. Die in dieser Norm angegebenen Anforderungen müssen als das Minimum betrachtet werden, das eingehalten werden muss, um für einen annehmbaren Grad der Sicherheit und der Zuverlässigkeit während des Betriebs und der Anwendung von medizinischen Lasergeräten zu sorgen.
Zuständig ist das DKE/K 812 "Elektromedizinische Geräte" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.